보험소식

[의협] 의료기기 판매중지ᆞ회수ᆞ회수사실 공표 등 명령 알림 [(주)상아프론테크] (경인지방식품의약품안전청)

학회사무실 2025-10-22 조회수 : 33 Link URL :

경인지방식품의약품안전청에서 관내 의료기기 제조 업체인 '(주)상아프론테크'에서 제조ᆞ판매하는 의료기기에 대하여 "판매중지, 회수 및 회수사실 공표 등 명령" 하였음을 다음과 같이 알려온 바, 이를 안내드리오니 참고하여 주시기 바랍니다.

 

- 아 래 -

 

○ 업체명 : (주)상아프론테크(제조, 제3875호)

○ 소재지 : 인천광역시 남동구 남동대로369번길 18, A동 1층 일부, A-1동 4층 (032-451-7830)

○ 판매중지 및 회수 등 명령 대상 제품(명령일자 : 2025. 9. 10.(수)) 

 

품목명(등급)

(인증번호)

명령사유

위해의 정도

근거법령

필터주사기(2) (제인17-4223)

수거ㆍ검사 결과 부적합

(시험항목:실리콘기름의 양)

의료기기법시행규칙 제52조제2항제2

의료기기법 34조제1

 

 

붙 임. 경인지방식품의약품안전청 공문 1부.  끝.

 

TOP