대한정형외과학회

학회사무실 2025-10-22 조회수 : 35 Link URL :

대전지방식품의약품안전청에서 관내 의료기기 수입 업체인 '에이치엘비생명과학(주)'에서 수입ᆞ판매한 「주사기」 품목에 대하여 '판매중 지, 회수ᆞ폐기 및 회수사실 공표 등 명령'하였음을 알려온 바, 이를 안내드리오니 참고하여 주십시오.

- 아 래 -

○ 대상제품(명령일자 : 2025. 9. 15.(월))

업체명

(업허가번호)

품목명

(신고번호, 모델명)

제조번호

(제조일자)

위해의 정도

회수사유

에이치엘비생명과학(주) (제4494호)

주사기

(제인 99-107호, HJ-3 23GX25mm)

250513 (2025. 5. 13.)

시험검사 부적합(실리콘기름의 양 : 0.27)

기준:내부 면적 ㎠당 0.25㎎ 이하

※ 붙 임 : 대전지방식품의약품안전청 관련 공문 1부. 끝.

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